2024年03月25日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美國FDA批準(zhǔn)其藥品Ultomiris(ravulizumab,雷夫利珠單抗)用于治療抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性(Ab+)視神經(jīng)……
2024年3月8日—諾和諾德今天宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Wegovy?的標(biāo)簽擴(kuò)展,該擴(kuò)展基于補(bǔ)充新藥申請(sNDA),適應(yīng)癥為在超重或肥胖且已確診心血管疾病(CVD)的成人患者中降……
2024年02月27日,云頂新耀今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)已批準(zhǔn)在中國啟動zetomipzomib(澤托佐米)治療活動性狼瘡性腎炎(LN)的2b期PALIZADE試驗的新藥臨……
2024年2月14日—美國FDA宣布批準(zhǔn)由EicosSciences所開發(fā)的Aurlumyn(iloprost)注射液,用于治療成人嚴(yán)重凍傷(frostbite),以降低患者手指或腳趾截肢的風(fēng)險。FD……
2024年1月19日—美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)erdafitinib(Balversa)用于攜帶易感FGFR3基因突變且既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后出現(xiàn)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(……
2024年01月08日,諾和諾德宣布每周1次IcoSema(基礎(chǔ)胰島素icodec和司美格魯肽固定比例聯(lián)合制劑)vs基礎(chǔ)胰島素治療2型糖尿病的IIIa期試驗(COMBINE3)達(dá)到主要終點。COMBI……
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