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業(yè)內(nèi)動態(tài)

Industry News

03-29

2024

Alexion獲得美國FDA批準(zhǔn)ULTOMIRIS?(Ravulizumab Cwvz)治療非典型溶血性尿毒癥綜合征(AHUS)

2024年03月25日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美國FDA批準(zhǔn)其藥品Ultomiris(ravulizumab,雷夫利珠單抗)用于治療抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性(Ab+)視神經(jīng)……

03-14

2024

Wegovy?在美國獲批用于在超重或肥胖且已確診心血管疾病的人群中降低心血管風(fēng)險

2024年3月8日—諾和諾德今天宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Wegovy?的標(biāo)簽擴(kuò)展,該擴(kuò)展基于補(bǔ)充新藥申請(sNDA),適應(yīng)癥為在超重或肥胖且已確診心血管疾病(CVD)的成人患者中降……

02-29

2024

云頂新耀Zetomipzomib治療狼瘡性腎炎的新藥臨床試驗申請獲批

2024年02月27日,云頂新耀今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)已批準(zhǔn)在中國啟動zetomipzomib(澤托佐米)治療活動性狼瘡性腎炎(LN)的2b期PALIZADE試驗的新藥臨……

02-19

2024

全球首個治療嚴(yán)重凍傷的藥物獲批

2024年2月14日—美國FDA宣布批準(zhǔn)由EicosSciences所開發(fā)的Aurlumyn(iloprost)注射液,用于治療成人嚴(yán)重凍傷(frostbite),以降低患者手指或腳趾截肢的風(fēng)險。FD……

01-26

2024

FDA批準(zhǔn)Erdafitinib用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌

2024年1月19日—美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)erdafitinib(Balversa)用于攜帶易感FGFR3基因突變且既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后出現(xiàn)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(……

01-10

2024

司美格魯肽復(fù)方周制劑IIIa期研究達(dá)主要終點

2024年01月08日,諾和諾德宣布每周1次IcoSema(基礎(chǔ)胰島素icodec和司美格魯肽固定比例聯(lián)合制劑)vs基礎(chǔ)胰島素治療2型糖尿病的IIIa期試驗(COMBINE3)達(dá)到主要終點。COMBI……

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