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業(yè)內(nèi)動態(tài)

Industry News

09-25

2023

歐盟批準(zhǔn)輝瑞的利特昔替尼(Ritlecitinib)用于成人和青少年重度斑禿

2023年9月23日—PfizerInc.,近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)JAK3抑制劑利LITFULO(Ritlecitinib)上市,用于治療12歲及以上青少年和成人重度斑禿。LITFULO是……

09-15

2023

Moderna與Immatics公司達(dá)成合作加強(qiáng)癌癥領(lǐng)域布局

2023年09月13日--Moderna與Immatics公司宣布達(dá)成了一項戰(zhàn)略性研發(fā)合作,為具有高度未竟醫(yī)療需求的癌癥患者開創(chuàng)全新的變革性療法。這項合作將充分利用兩家公司深厚的科學(xué)專業(yè)知識和核心運(yùn)營……

08-28

2023

美國FDA:批準(zhǔn)輝瑞RSV疫苗用于32-36周孕婦,以保護(hù)嬰兒

2023年08月21日--輝瑞宣布,美國食品和藥物管理局FDA已批準(zhǔn)其二價呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo(RSVpreF,PF-06928316)新適應(yīng)癥上市,通過孕婦主動免疫,預(yù)防出生至……

08-07

2023

首款口服抗產(chǎn)后抑郁療法獲FDA批準(zhǔn)上市

2023年08月05日—美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Zurzuvae(zuranolone),這是首個用于治療成人產(chǎn)后抑郁癥(PPD)的口服藥物。產(chǎn)后抑郁癥是一種嚴(yán)重的抑郁發(fā)作,通常發(fā)生在產(chǎn)……

07-28

2023

美國FDA批準(zhǔn)lotilaner 0.25%眼藥水用于治療蠕形螨性瞼緣炎

2023年07月25日—TarsusPharmaceuticals(NASDAQ:TARS)今天宣布,美國FDA批準(zhǔn)XDEMVY(lotilaner滴眼液,0.25%)用于治療蠕形螨性瞼緣炎。XDEM……

07-13

2023

美國FDA批準(zhǔn)LEQEMBI?(lecanemab-irmb)用于治療阿爾茨海默病

2023年07月06日—美國FDA在確定一項確證性試驗證實了臨床獲益后,將Leqembi(lecanemab-irmb)(適用于治療阿爾茨海默?。┺D(zhuǎn)變?yōu)閭鹘y(tǒng)批準(zhǔn)。Leqembi是首個從加速批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)……

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