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業(yè)內(nèi)動(dòng)態(tài)

Industry News

06-30

2019

胱氨酸尿癥新藥!新配方腸溶制劑Thiola EC(硫普羅寧片)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),解除食物限制

2019年06月30日訊--Retrophin公司近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)ThiolaEC(tiopronin,硫普羅寧)100mg和300mg片劑,這是一種新的腸溶制劑Thio……

06-06

2019

首個(gè)叢集性頭痛藥物!禮來(lái)新型CGRP靶向抗體療法Emgality新適應(yīng)癥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

2019年06月05日訊 --制藥巨頭禮來(lái)(EliLilly)近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治……

05-30

2019

美國(guó)FDA批準(zhǔn)第一個(gè)PI3K抑制劑用于治療轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌

2019年05月29日訊美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)周五宣布,Piqray(alpelisib)藥片與fulvestrant聯(lián)合療法被批準(zhǔn)用于治療激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2……

05-05

2019

首款兒科肌無(wú)力綜合征新藥獲批上市

5月7日,F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)JacobusPharmaceutical公司開發(fā)的Ruzurgi(amifampridine)藥片上市,用于治療6-17歲的Lambert-Eaton肌無(wú)力綜合征(LEMS)……

04-29

2019

全球最好GLP-1降糖藥!諾和諾德口服版semaglutide申請(qǐng)上市,具降糖/減肥/降心血管風(fēng)險(xiǎn)3大功效

2019年04月27日--糖尿病巨頭諾和諾德(NovoNordisk)近日宣布向歐洲藥品管理局(EMA)提交了口服semaglutide(索馬魯肽)的上市許可申請(qǐng)(MAA),該藥是一種片劑,每日口服一……

04-03

2019

腫瘤免疫治療再升級(jí)!默沙東Keytruda(可瑞達(dá))每6周給藥一次的患者友好方案獲歐盟批準(zhǔn)

2019年04月08日--腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck&Co)近日宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達(dá),通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)一……

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