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業(yè)內(nèi)動(dòng)態(tài)

Industry News

11-29

2018

首款罕見(jiàn)肌無(wú)力綜合征療法獲批上市

11月29日,美國(guó)FDA宣布,批準(zhǔn)催化劑制藥公司(CatalystPharmaceuticals)的Firdapse(amifampridine)上市,用于治療成人Lambert-Eaton肌無(wú)力綜合……

11-16

2018

晚期肝癌二線新藥!益普生靶向抗癌藥Cabometyx獲歐盟批準(zhǔn)

法國(guó)制藥公司益普生(ipsen)近日宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)靶向抗癌藥Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片劑一個(gè)新的適應(yīng)癥,作為一種單藥療法用于之前已接受……

11-12

2018

肝癌特大喜訊!衛(wèi)材Lenvima(樂(lè)衛(wèi)瑪)中國(guó)上市,10年來(lái)首個(gè)一線治療新藥

日本藥企衛(wèi)材(Eisai)中國(guó)子公司衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司近日宣布,在中國(guó)市場(chǎng)推出靶向抗癌藥Lenvima(中文品牌名:樂(lè)衛(wèi)瑪,通用名:甲磺酸侖伐替尼)。今年3月,衛(wèi)材與默沙東達(dá)成全球戰(zhàn)略合作,共同……

10-09

2018

衛(wèi)材新一代抗癲癇藥物Fycompa獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于4歲及以上癲癇患者

日本藥企衛(wèi)材(Eisai)近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)擴(kuò)大新一代抗癲癇藥Fycompa(perampanel,吡侖帕奈)的適應(yīng)癥,作為單藥療法以及作為輔助療法用于4歲及以上兒科癲癇患……

09-30

2018

羅氏靶向抗癌藥Alecensa(艾樂(lè)替尼)獲中國(guó)批準(zhǔn),治療ALK陽(yáng)性肺癌

瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(CNDA)已批準(zhǔn)Alecensa(alectinib,艾樂(lè)替尼),作為一種單藥療法,用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(……

08-28

2018

罕見(jiàn)病新藥!首個(gè)治療遺傳性血管性水腫(HAE)的單抗類藥物Takhzyro獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

英國(guó)制藥公司Shire是罕見(jiàn)疾病領(lǐng)域的全球生物技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者。近日,該公司宣布美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Takhzyro(lanadelumab-flyo)注射液,作為一種預(yù)防性治療藥物,用于1……

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