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業(yè)內(nèi)動(dòng)態(tài)

Industry News

07-29

2022

白癜風(fēng)首個(gè)藥物療法!美國(guó)FDA批準(zhǔn)Opzelura(蘆可替尼)乳膏劑:顯著改善面部&全身皮損復(fù)色!

2022年07月18日--Incyte公司今日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Opzelura(ruxolitinib,蘆可替尼,1.5%乳膏劑)用于成人和青少年(年齡>12歲)患者,局部治……

07-15

2022

首款CD20xCD3雙特異性抗體!羅氏Lunsumio獲美國(guó)FDA優(yōu)先審查:治療濾泡性淋巴瘤(FL)!

2022年07月10日--羅氏(Roche)近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已受理Lunsumio(mosunetuzumab)的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)并授予了優(yōu)先審查:該藥是一種首創(chuàng)的(……

06-30

2022

不限癌種!美國(guó)FDA批準(zhǔn)諾華BRAF/MEK靶向組合療法Tafinlar+Mekinist:治療BRAF V600E突變實(shí)體瘤!

2022年06月23日--諾華(Novartis)今日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)加速批準(zhǔn)BRAF/MEK靶向組合Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametini……

06-15

2022

脊髓性肌萎縮癥(SMA)首個(gè)口服藥!美國(guó)FDA批準(zhǔn)Evrysdi(利司撲蘭):治療2個(gè)月以下的癥狀前嬰兒!

2022年06月01日—羅氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)口服藥物Evrysdi(中文商品名:艾滿欣,通用名:risdiplam,利司撲蘭口服溶液用散)標(biāo)簽擴(kuò)……

05-30

2022

首個(gè)嗜酸性食管炎(EoE)藥物!美國(guó)FDA批準(zhǔn)Dupixent(達(dá)必妥):顯著改善吞咽困難和食道炎癥!

2022年05月25日--賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日聯(lián)合宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)抗炎藥Dupixent(中文商品名:達(dá)必妥,通用名:度普利尤單抗……

05-16

2022

10年來(lái)首個(gè)新一類降糖藥!美國(guó)FDA批準(zhǔn)禮來(lái)GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑Mounjaro:顯著降低血糖和體重!

2022年05月13日-禮來(lái)(EliLilly)近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Mounjaro(tirzepatide)注射液,該藥是一種新的、每周一次的GIP和GLP-1受體激動(dòng)劑,……

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