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業(yè)內(nèi)動(dòng)態(tài)

Industry News

06-26

2023

美國(guó)FDA批準(zhǔn)第一種抗炎藥物治療心血管疾病

2023年06月20日—AGEPHAPharma宣布,經(jīng)過(guò)優(yōu)先審評(píng),美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Lodoco作為首款預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化(atheroprotective)的抗炎癥心血管疾病療法……

06-15

2023

超142億!阿斯利康達(dá)成重磅合作

6月9日,阿斯利康宣布與QuellTherapeutics(一家專(zhuān)注于工程Treg細(xì)胞療法的生物技術(shù)公司)達(dá)成協(xié)議,以開(kāi)發(fā)多種Treg細(xì)胞療法,這些療法可能用于1型糖尿病(T1D)和炎癥性腸病(IBD……

05-31

2023

Lexicon宣布FDA批準(zhǔn)Inpefa(sotagliflozin)治療心力衰竭

2023年05月26日—今日,LexiconPharmaceuticals宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)了其一日一次口服片劑Inpefa(sotagliflozin)的上市申請(qǐng),用于降低如下疾病的成人患者的心……

05-15

2023

FDA批準(zhǔn)第一種治療阿爾茨海默病引起的癡呆癥相關(guān)躁動(dòng)癥狀的藥物

2023年05月11日—美國(guó)食品和藥物管理局宣布補(bǔ)充批準(zhǔn)Rexulti(brexpiprazole)口服片劑用于治療阿爾茨海默病引起的癡呆引起的躁動(dòng)。這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)針對(duì)該適應(yīng)癥的治療選擇。“躁……

04-27

2023

牛津大學(xué)的R21/Matrix-M瘧疾疫苗獲得加納使用監(jiān)管許可

2023年04月20日—牛津大學(xué)開(kāi)發(fā)的印度血清研究所(SIIPL)利用Novavax的佐劑技術(shù)生產(chǎn)并擴(kuò)大了R21/Matrix-MTM瘧疾疫苗,已獲得加納食品和藥物管理局的使用許可。這標(biāo)志著R21/M……

04-19

2023

艾伯維Qulipta新適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn),預(yù)防慢性偏頭痛

2023年04月17日—艾伯維今日宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)擴(kuò)大Qulipta(atogepant)的適應(yīng)癥,用于預(yù)防性治療成人慢性偏頭痛。該批準(zhǔn)使Qulipta成為首個(gè)被批準(zhǔn)用于預(yù)防發(fā)作性和慢性偏頭痛的……

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