云頂新耀Zetomipzomib治療狼瘡性腎炎的新藥臨床試驗申請獲批

發(fā)布時間： 2024-02-29 閱讀：623次

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2024年02月27日，云頂新耀今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）已批準(zhǔn)在中國啟動zetomipzomib（澤托佐米）治療活動性狼瘡性腎炎（LN）的2b期PALIZADE試驗的新藥臨床試驗（IND）申請。

Zetomipzomib（澤托佐米，KZR-616）是一款新型、同類首創(chuàng)、選擇性免疫蛋白酶體抑制劑，在多種自身免疫性疾病中具有廣泛的治療潛力。臨床前研究表明，選擇性免疫蛋白酶體抑制在多種自身免疫性疾病的動物模型中產(chǎn)生廣泛的抗炎反應(yīng)，同時避免免疫抑制作用。

云頂新耀將與合作伙伴Kezar Life Sciences共同開展PALIZADE臨床研究，PALIZADE是一項全球性、安慰劑對照、2b期臨床研究，旨在評估兩種劑量水平的zetomipzomib（澤托佐米）在活動性狼瘡性腎炎患者中的療效和安全性。1期和2期臨床試驗的數(shù)據(jù)充分表明zetomipzomib（澤托佐米）在治療嚴(yán)重、慢性自身免疫性疾病方面具有良好的安全性和耐受性特征。