2021.7.18—近日，美國FDA宣布，基于一項非干預性研究提供的反映療效的真實世界證據(jù)（real-worldevidence，RWE），批準安斯泰來Prograf一種新用途。FDA批準Progra……
2021年07月10日--安斯泰來（Astellas）與西雅圖遺傳學公司（Seagen）近日聯(lián)合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Padcev（enfortumabved……
2021.6.26--羅氏宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予Actemra/RoActemra?（中文商品名：雅美羅?，通用名：tocilizumab，托珠單抗）靜脈注射制劑緊急使用授權（EU……
2021.6.7--亞力兄制藥（AlexionPharma）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準擴大Ultomiris（ravulizumab-cwvz）的使用，納入陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿（PNH……
2021年05月27日--Biohaven制藥公司今日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準NurtecODT（rimegepant，75mg），用于偏頭痛的預防性治療。此外，批準的產(chǎn)品標簽也擴大……
2021年5月13日--HeronTherapeutics，Inc.今日宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康緩釋溶液），用于在成人患者進行拇囊炎切除術、開放性腹……
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