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業(yè)內(nèi)動(dòng)態(tài)

Industry News

02-26

2018

重磅!FDA批準(zhǔn)Erleada治療去勢(shì)耐受非轉(zhuǎn)移性前列腺癌!

美國(guó)FDA于2月15日批準(zhǔn)了詹森制藥公司資助研發(fā)的Erleada(apalutamide)用于治療去勢(shì)耐受性、非轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療去勢(shì)耐受性、非轉(zhuǎn)移性前列腺癌的藥物。Erle……

02-05

2018

CASI制藥成功從美國(guó)山德士公司收購(gòu)25個(gè)美國(guó)FDA已批準(zhǔn)ANDA藥物

英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá)(北京)生物醫(yī)藥科技有限公司,一家致力于為中國(guó)市場(chǎng)提供高品質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品的生物制藥公司,2018年1月26日宣布其母公司,CASI制藥(CASIPharmaceuticals,Inc.Nasdaq……

01-26

2018

奧拉帕利(Lynparza)在日本獲批用于治療晚期卵巢癌

2018年1月19日,阿斯利康與默沙東共同宣布,日本厚生勞動(dòng)省已批準(zhǔn)奧拉帕利片劑(300mg,每日兩次)用于鉑敏感型復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的維持治療,無(wú)論是否攜帶BRCA突變。這些患者需要在最近一次含鉑化療……

01-08

2018

第5個(gè)適應(yīng)癥!強(qiáng)生向美國(guó)FDA提交靶向抗癌藥Darzalex一線治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)申請(qǐng)

美國(guó)醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生(JNJ)旗下楊森生物科技公司近日宣布,已向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)提交了靶向抗癌藥Darzalex(daratumumab)的一份補(bǔ)充生物制品許可(sBLA)。該sBLA目的是……

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