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業(yè)內(nèi)動態(tài)

Industry News

11-28

2024

美國FDA已批準(zhǔn)Bimzelx(bimekizumab-bkzx)用于治療中度至重度化膿性汗腺炎(HS)成人患者

2024年11月21日,優(yōu)時比(UCB)宣布,美國FDA已批準(zhǔn)Bimzelx(bimekizumab)用于治療中度至重度化膿性汗腺炎(HS)成人患者。Bimzelx是可同時選擇性抑制白介素17A(IL……

11-11

2024

Dupixent在歐盟獲批成為治療此年齡段EoE兒童患者的首個藥物

2024年11月07日,再生元(RegeneronPharmaceuticals)與賽諾菲(Sanofi)宣布,其重磅療法Dupixent(dupilumab)獲歐盟批準(zhǔn)用于治療嗜酸性食管炎(EoE)……

10-22

2024

GSK潛在“first-in-class”小分子療法獲FDA優(yōu)先審評資格

2024年10月17日,GSK宣布,美國FDA已接受其潛在"first-in-class"口服抗生素gepotidacin的新藥申請(NDA),用于治療患有單純性尿路感染(uUTI,也稱為急性膀胱炎)……

10-16

2024

輝瑞長效血友病療法獲FDA批準(zhǔn)

2024年10月12日,美國FDA批準(zhǔn)輝瑞(Pfizer)藥品Hympavzi(marstacimab)用于常規(guī)預(yù)防或減少12歲及以上血友病A和血友病B成人和兒童患者的出血,這些患者體內(nèi)不含凝血因子V……

09-27

2024

首款!“First-in-class”小分子療法獲批上市

2024年9月24日,LEOPharma宣布?xì)W盟委員會(EC)已批準(zhǔn)Anzupgo(delgocitinib)乳膏上市,適用于那些不適合使用局部皮質(zhì)類固醇治療或治療后應(yīng)答不足的中重度慢性手部濕疹(CH……

09-14

2024

Dupixent 獲FDA批準(zhǔn)用于治療患有 CRSwNP 的青少年患者

2024年9月13日—再生元(RegeneronPharmaceuticals)和賽諾菲(Sanofi)今日宣布,美國FDA已批準(zhǔn)其藥品Dupixent(dupilumab)作為病情不能充分控制的慢性……

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