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業(yè)內(nèi)動(dòng)態(tài)

Industry News

01-31

2022

嗜酸性哮喘兒科新藥!葛蘭素史克Nucala(美泊利單抗)40mg預(yù)充式注射器獲美國FDA批準(zhǔn)!

2022年01月24日--葛蘭素史克(GSK)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)抗炎藥Nucala(mepolizumab,美泊利單抗)40mg預(yù)充式注射器擴(kuò)大適用人群:納入6-11歲嚴(yán)重……

01-19

2022

美國FDA批準(zhǔn)輝瑞新一代口服JAK1抑制劑Cibinqo(阿布昔替尼)

2022年01月15日--輝瑞(Pfizer)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Cibinqo(abrocitinib,阿布昔替尼,100mg,200mg):該藥是一種每日一次的口服JAK……

12-30

2021

一年兩次 諾華長效降脂siRNA療法獲FDA批準(zhǔn)上市

2021年12月22日--諾華(Novartis)今日宣布,美國FDA批準(zhǔn)Leqvio(inclisiran),這是目前首個(gè)也是唯一一個(gè)用于降低低密度脂蛋白膽固醇(也稱為“壞膽固醇”或LDL-C)的小……

12-10

2021

歐盟批準(zhǔn)羅氏抗炎藥Actemra/RoActemra(托珠單抗):治療嚴(yán)重COVID-19成人患者!

2021年12月07日--羅氏(Roche)今日宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)Actemra/RoActemra(中文商品名:雅美羅,通用名:tocilizumab,托珠單抗),用于治療正在接受系統(tǒng)性……

11-26

2021

藍(lán)鳥生物Zynteglo獲美國FDA優(yōu)先審查:用于全部基因型輸血依賴患者!

2021年11月22日,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理Zynteglo(betibeglogeneautotemcel,beti-cel,含βA-T87Q珠蛋白編碼基因的自體CD34+細(xì)胞)的生……

11-10

2021

美國FDA授予阿斯利康抗炎藥Fasenra快速通道資格和孤兒藥資格!

2021年11月8日--美國食品和藥物管理局(FDA)已授予阿斯利康抗炎藥Fasenra(benralizumab)快速通道資格(FTD),用于治療伴或不伴嗜酸細(xì)胞性胃腸炎(EGE)的嗜酸細(xì)胞性胃炎(……

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