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業(yè)內(nèi)動態(tài)

Industry News

12-28

2023

Calliditas Therapeutics腎病新藥獲FDA完全批準(zhǔn)

2023年12月20日—CalliditasTherapeuticsAB公司今日宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已完全批準(zhǔn)Tarpeyo(budesonide,布地奈德)緩釋膠囊,用于減少有疾病……

12-18

2023

脂溢性皮炎新作用機(jī)制藥物!ZORYVE(羅氟司特)0.3%外用泡沫劑獲FDA批準(zhǔn)

2023年12月15日—ArcutisBiotherapeutics今日宣布,美國FDA批準(zhǔn)Zoryve(roflumilast,0.3%)外用泡沫劑的新藥申請(NDA),用于治療9歲及以上的脂溢性皮……

11-30

2023

諾和諾德將減少利拉魯肽生產(chǎn),提高司美格魯肽產(chǎn)能

近日,據(jù)FiercePharma報道,由于對GLP-1產(chǎn)品的總體需求增加,再加上生產(chǎn)基地的產(chǎn)能限制,諾和諾德決定采取一項新策略——減少Victoza(利拉魯肽)的產(chǎn)量,以生產(chǎn)更多的Ozempic(司美……

11-10

2023

美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)禮來公司的Zepbound(替爾泊肽)用于慢性體重管理

美國食品和藥物管理局(FDA)11月8日宣布,批準(zhǔn)禮來公司的Zepbound(替爾泊肽)注射液,用于成年人的長期體重管理,適用于肥胖或超重成年人(BMI指數(shù)至少要達(dá)到27),且至少有一個與體重相關(guān)的狀……

10-27

2023

FDA批準(zhǔn)Cabtreo(克林霉素/阿達(dá)帕林/過氧化苯甲酰)外用凝膠治療尋常型痤瘡

2023年10月24日—BauschHealthCompaniesInc.于近日宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)CABTREO(磷酸克林霉素、阿達(dá)帕林和過氧化苯甲酰)外用凝膠1.2%/0.……

10-20

2023

FDA批準(zhǔn)Qlosi (0.4%鹽酸毛果蕓香堿滴眼液) 用于治療老花眼

2023年10月18日—Orasis制藥公司,一家專注于改變視力可能性的新興眼科制藥公司,今天宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Qlosi?(0.4%鹽酸毛果蕓香堿滴眼液)用于治療成年人的老花眼……

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