2019年09月23日阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)已發(fā)布積極審查意見,推薦批準(zhǔn)Qtrilmet(鹽酸二甲雙胍、saxaglipti……
2019年9月10日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)擴(kuò)大Aczone(dapsone,氨苯砜)7.5%凝膠的適用人群,納入9-11歲患者。該藥是一種用于皮膚(局部)的處方藥物,用于治……
近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予其抗BCMACAR-T細(xì)胞療法CT053治療多發(fā)性骨髓瘤(BCMA)的孤兒藥資格(OrphanDrugDesignation,ODD)。孤兒藥是指……
2019年08月03日--美國生物技術(shù)巨頭艾伯維(AbbVie)泛基因型丙肝雞尾酒療法Maviret(中文商品名:艾諾全,通用名:格卡瑞韋哌侖他韋,glecaprevir/pibrentasvir)近……
2019年07月18日--以色列制藥巨頭梯瓦(Teva)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Airduo?Digihaler?(丙酸氟替卡松/沙美特羅,113mcg/14mcg)吸入粉,這是……
2019年07月02日--法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,歐盟委員會(EC)已有條件批準(zhǔn)PD-1腫瘤免疫療法Libtayo(cemiplimab),用……
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