質(zhì)量管理體系直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，下設(shè)質(zhì)量檢驗(yàn)中心、質(zhì)量管理部。分別行使質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督、管理的職能。

質(zhì)量檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)所用的原輔料、成品、中間體、工藝用水的檢驗(yàn)及環(huán)境條件等的監(jiān)測(cè)。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)建立和健全公司質(zhì)量監(jiān)督體系，從物料的供應(yīng)商評(píng)估、原輔料的采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、生產(chǎn)過程、成品放行、銷售、客戶反饋等全過程進(jìn)行監(jiān)控和管理。為了保障質(zhì)量體系規(guī)范和有序的實(shí)施，制定并完善一系列的管理制度，公司現(xiàn)有SMP及SOP共計(jì)656個(gè)。質(zhì)量管理人員通過定期和巡回檢查、定期的質(zhì)量回顧等手段對(duì)公司的整個(gè)質(zhì)量體系進(jìn)行管理，每年初制定GMP知識(shí)更新培訓(xùn)計(jì)劃，結(jié)合崗位特點(diǎn)進(jìn)行專屬性強(qiáng)化培訓(xùn)，全面提升全員的質(zhì)量理念。

我們堅(jiān)持持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)，以客戶需求為導(dǎo)向，借鑒國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和方法，基于風(fēng)險(xiǎn)管理的理念構(gòu)建統(tǒng)一管理、科學(xué)系統(tǒng)、通用互認(rèn)的質(zhì)量保證體系，以質(zhì)量促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新，強(qiáng)化全面質(zhì)量管理，全面提升產(chǎn)品的科技附加值和服務(wù)品質(zhì)。公司先后通過了ISO9000質(zhì)量體系的認(rèn)證、國(guó)家GMP 認(rèn)證、PMDA官方檢查和美國(guó)FDA官方檢查。