三合一降糖藥！阿斯利康Qtrilmet（二甲雙胍/沙格列汀/達(dá)格列凈）獲歐盟CHMP推薦批準(zhǔn)！

發(fā)布時(shí)間： 2019-09-27 閱讀：2541次

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2019年09月23日 阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布積極審查意見(jiàn)，推薦批準(zhǔn)Qtrilmet（鹽酸二甲雙胍、saxagliptin、dapagliflozin）改良釋放片，用于2型糖尿病成人患者的治療。

CHMP的積極意見(jiàn)，基于來(lái)自5項(xiàng)III期臨床研究的數(shù)據(jù)。這些研究評(píng)估了Farxiga與Onglyza以及背景二甲雙胍聯(lián)合用藥方案，治療血糖未充分控制的2型糖尿病成人患者。這些研究的主要終點(diǎn)是在第24周或52周HbA1c（平均血糖水平）從基線的平均變化。

結(jié)果顯示，在上述臨床研究中，F(xiàn)orxiga+Onglyza+二甲雙胍組合，在降低HbA1c方面療效優(yōu)于Forxiga+二甲雙胍、Onglyza+二甲雙胍、格列美脲+二甲雙胍。Forxiga+Onglyza+二甲雙胍組合（聯(lián)用或不聯(lián)用磺脲類藥物[SU]）在降低HbA1c方面療效非劣效于胰島素+二甲雙胍組合（聯(lián)用或不聯(lián)用SU）。

在這些研究中，每個(gè)藥物的安全性與其已知的安全性特征一致。

在美國(guó)，Qtrilmet已于今年5月獲FDA批準(zhǔn)以品牌名Qternmet XR上市銷售，輔助飲食控制和運(yùn)動(dòng)，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。