嗜酸性哮喘兒科新藥！葛蘭素史克Nucala(美泊利單抗)40mg預(yù)充式注射器獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)!

發(fā)布時(shí)間： 2022-01-31 閱讀：838次

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2022年01月24日--葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）40mg預(yù)充式注射器擴(kuò)大適用人群：納入6-11歲嚴(yán)重嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘（SEA）兒童患者?，F(xiàn)在，這款注射器可由醫(yī)療保健提供者給藥，也可由由接受過(guò)醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員培訓(xùn)的護(hù)理人員在家中進(jìn)行給藥。Nucala是一款附加（add-on）處方維持療法，適用于：6歲及以上SEA成人和兒童患者。

Nucala通過(guò)皮下注射給藥，每4周一次。之前，6-11歲SEA兒童需要在醫(yī)院接受Nucala治療，醫(yī)生需要將Nucala凍干粉制劑進(jìn)行重建。此次最新批準(zhǔn)，將允許這些兒童患者，采用預(yù)充式注射器在家進(jìn)行治療。兒童保健提供者將確定在家給藥是否合適，如果合適，將指導(dǎo)患者的護(hù)理者如何正確給藥和監(jiān)測(cè)任何過(guò)敏反應(yīng)。

哮喘是兒童最常見(jiàn)的慢性疾病。據(jù)估計(jì)，美國(guó)有600萬(wàn)兒童患有哮喘。這些病例中約有2.5-5%為嚴(yán)重哮喘。嚴(yán)重哮喘會(huì)影響患者的生活質(zhì)量，盡管采用了高劑量標(biāo)準(zhǔn)治療，但患者哮喘癥狀仍然無(wú)法控制。這會(huì)增加患者哮喘發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。