歐盟批準(zhǔn)羅氏抗炎藥Actemra/RoActemra(托珠單抗)：治療嚴(yán)重COVID-19成人患者!

發(fā)布時間： 2021-12-10 閱讀：1343次

分享

2021年12月07日--羅氏（Roche）今日宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)Actemra/RoActemra（中文商品名：雅美羅，通用名：tocilizumab，托珠單抗），用于治療正在接受系統(tǒng)性皮質(zhì)類固醇、需要補氧或機械通氣的COVID-19成人患者。

羅氏首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway表示：“Actemra/RoActemra是羅氏最近幾周獲歐盟批準(zhǔn)治療COVID-19的第二款藥物。總體證據(jù)表明，Actemra/RoActemra治療能夠使患有嚴(yán)重COVID-19的患者受益。在我們面對歐洲和世界范圍內(nèi)的COVID-19流行病的新挑戰(zhàn)時，Actemra/RoActemra與疫苗、其他治療藥物和檢測相結(jié)合，將形成一個重要的護理屏障。”

此次批準(zhǔn)，基于4項3期臨床研究的結(jié)果，涉及超過5500例嚴(yán)重或危重COVID-19患者。其中包括羅氏領(lǐng)導(dǎo)的3期COVACTA、EMPACTA、REMDACTA試驗，以及由牛津大學(xué)開展、并由羅氏支持的RECOVERY試驗。