美國(guó)FDA：批準(zhǔn)輝瑞RSV疫苗用于32-36周孕婦，以保護(hù)嬰兒

發(fā)布時(shí)間： 2023-08-28 閱讀：660次

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2023年08月21日--輝瑞宣布，美國(guó)食品和藥物管理局FDA已批準(zhǔn)其二價(jià)呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）新適應(yīng)癥上市，通過(guò)孕婦主動(dòng)免疫，預(yù)防出生至6個(gè)月大的嬰兒患上RSV相關(guān)下呼吸道疾病（LRTD），這是FDA批準(zhǔn)的首款保護(hù)嬰兒在出生至6個(gè)月內(nèi)免受RSV引起的LRTD和嚴(yán)重LRTD的孕產(chǎn)婦接種疫苗。Abrysvo 不含佐劑，由兩種精選的 preF 蛋白組成，可優(yōu)化對(duì) RSV A 和 B 株的保護(hù)，并被認(rèn)為是安全有效的。

值得注意的是，這是首款也是唯一一款用于孕婦的RSV疫苗，這對(duì)于科學(xué)界和公共衛(wèi)生來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑。

呼吸道合胞病毒是一種傳染性病毒，也是呼吸道疾病的常見(jiàn)原因。該病毒會(huì)影響感染者的肺部和呼吸道，尤其對(duì)嬰兒、免疫功能低下者和老年人來(lái)說(shuō)，可能導(dǎo)致嚴(yán)重疾病或死亡。RSV 對(duì)幼兒的影響是驚人的，幾乎所有兒童在兩歲時(shí)都會(huì)感染 RSV。在美國(guó)，每年約有 50萬(wàn)~ 60萬(wàn)名嬰兒因 RSV 遭受下呼吸道疾病（ LRTD），這是導(dǎo)致 1 歲以下兒童住院的主要原因。