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Heron Therapeutics宣布FDA批準(zhǔn)首個(gè)緩釋雙作用局部麻醉藥

發(fā)布時(shí)間: 2021-05-17 閱讀:1372次
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2021年5月13日-- Heron Therapeutics,Inc.今日宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)ZYNRELEF(布比卡因和美洛昔康緩釋溶液),用于在成人患者進(jìn)行拇囊炎切除術(shù)、開(kāi)放性腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后,對(duì)手術(shù)區(qū)域軟組織或關(guān)節(jié)周圍進(jìn)行滴注,產(chǎn)生長(zhǎng)達(dá)72小時(shí)的術(shù)后鎮(zhèn)痛作用。

ZYNRELEF是首個(gè)也是唯一的緩釋雙作用局部麻醉藥(DALA),提供了局麻藥布比卡因(bupivacaine)和低劑量非甾體抗炎藥(NSAID)美洛昔康(meloxicam)的固定劑量組合。與布比卡因溶液(目前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn))相比,Zynrelef產(chǎn)品中布比卡因和美洛昔康的協(xié)同作用,使術(shù)后疼痛(包括劇烈疼痛)明顯減輕、無(wú)需使用阿片類藥物(opioid-free)的患者顯著增多。

Heron公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Barry Quart表示:“Zynrelef的批準(zhǔn)對(duì)于患者、醫(yī)療保健提供者和疼痛管理來(lái)說(shuō)是一個(gè)激動(dòng)人心的里程碑。這不僅僅是因?yàn)樗梢詼p少術(shù)后72小時(shí)的疼痛,還因?yàn)閷?duì)許多患者來(lái)說(shuō),它可以消除術(shù)后對(duì)阿片類藥物的需求。


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