美國FDA批準(zhǔn)Nurtec ODT：第一個(gè)可用于急性治療/預(yù)防性治療的偏頭痛藥物!

發(fā)布時(shí)間： 2021-05-31 閱讀：1228次

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2021年05月27日--Biohaven制藥公司今日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Nurtec ODT（rimegepant，75mg），用于偏頭痛的預(yù)防性治療。此外，批準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)簽也擴(kuò)大到包括使用Nurtec ODT 75mg多達(dá)18劑/月，允許對(duì)同一患者進(jìn)行急性治療和預(yù)防性治療。

此次最新批準(zhǔn)，Nurtec ODT成為了第一個(gè)被批準(zhǔn)用于預(yù)防性治療偏頭痛的口服CGRP拮抗劑，也是唯一一個(gè)被批準(zhǔn)可用于急性和預(yù)防性雙重治療的偏頭痛藥物。由于大約95%的美國偏頭痛患者每月頭痛天數(shù)少于15天，預(yù)防性治療的新適應(yīng)癥將顯著擴(kuò)大Nurtec ODT的市場潛力，并為絕大多數(shù)偏頭痛患者提供了一種新的預(yù)防性治療選擇。

Biohaven首席執(zhí)行官Vlad Coric醫(yī)學(xué)博士表示：“FDA的批準(zhǔn)標(biāo)志著偏頭痛治療新時(shí)代的開始，使得醫(yī)療專業(yè)人員可以開處方，患者也可以使用單一藥物來治療和預(yù)防偏頭痛發(fā)作。Nurtec ODT正在消除急性治療和預(yù)防治療之間的界限。從急性治療到預(yù)防，這一治療偏頭痛疾病全譜的開創(chuàng)性方法可以通過幫助減少治療計(jì)劃的復(fù)雜性和減少依從性和多種藥物的挑戰(zhàn)，對(duì)患者的生活產(chǎn)生重大影響。”