首個嗜酸性食管炎(EoE)藥物！美國FDA批準(zhǔn)Dupixent(達(dá)必妥)：顯著改善吞咽困難和食道炎癥!

發(fā)布時間： 2022-05-30 閱讀：1085次

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2022年05月25日--賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯(lián)合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)抗炎藥Dupixent（中文商品名：達(dá)必妥，通用名：度普利尤單抗，dupilumab），用于治療嗜酸性食管炎（EoE）成人患者和兒童患者（≥12歲，體重≥40公斤）。此次批準(zhǔn)代表了Dupixent在胃腸道疾病中的第一個適應(yīng)癥，同時也代表著該藥獲批的第4個適應(yīng)癥。Dupixent是美國第一種也是唯一一種專門用于治療EoE的藥物。目前，Dupixent治療EoE的新適應(yīng)癥申請也正在接受歐洲藥品管理局（EMA）的審查。賽諾菲與再生元計劃在2022年底之前向其他國家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交申請。