衛(wèi)材新一代抗癲癇藥物Fycompa獲美國FDA批準，用于4歲及以上癲癇患者

發(fā)布時間： 2018-10-09 閱讀：3080次

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日本藥企衛(wèi)材（Eisai）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準擴大新一代抗癲癇藥Fycompa（perampanel，吡侖帕奈）的適應癥，作為單藥療法以及作為輔助療法用于4歲及以上兒科癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（POS，有或無繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）的治療。值得一提的是，此次兒科擴大適應癥獲得了FDA的優(yōu)先審查，并在提交申請后6個月便獲得了批準。此次批準包括Fycompa片劑和口服混懸液。

 Fycompa是由衛(wèi)材內(nèi)部研發(fā)的一種首創(chuàng)（first-in-class）的抗癲癇藥物（AEDs），該藥是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑。谷氨酸是介導癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質(zhì)。作為AMPA受體拮抗劑，F(xiàn)ycompa能通過靶向突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動，減少與癲癇發(fā)作相關神經(jīng)元的過度興奮；這種作用機制與目前市售的抗癲癇藥物（AEDs）不同。

在美國市場，F(xiàn)ycompa之前已獲FDA批準，作為一種單藥療法以及作為一種輔助療法，用于12歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（POS，有或無繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）的治療。此外，F(xiàn)ycompa也已獲FDA批準，作為一種輔助療法，用于12歲及以上癲癇患者原發(fā)性全面強直陣攣（PGTC）癲癇發(fā)作的治療。截至目前，F(xiàn)ycompa已獲全球55個國家批準，已有超過20萬患者接受了該藥治療。

【from 生物谷】