2019年04月08日--腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達(dá),通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)一種新的延長給藥方案,用于在歐盟所有已批準(zhǔn)的單藥治療適應(yīng)癥。在歐盟,截至目前,Keytruda作為單藥療法已被批準(zhǔn)用于5種腫瘤類型的8個適應(yīng)癥,包括:非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、膀胱癌、頭頸部癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。
具體而言,EC已批準(zhǔn)Keytruda單藥療法一種新的推薦劑量,即每6周一次400mg(Q6W),靜脈輸注給藥,輸注時間不低于30分鐘。與目前已批準(zhǔn)的每3周一次200mg(Q3W,靜脈輸注,時間不低于30分鐘)方案相比,Q6W劑量方案將提供一種更友好的治療選擇,給藥頻率降低,將為患者和腫瘤科醫(yī)生提供更大的治療靈活性。
皇家馬斯登腫瘤醫(yī)學(xué)顧問James Larkin教授表示,“這對患者來說是個好消息,而且是向前邁出的重要一步,因?yàn)樗峁┝烁蟮撵`活性,患者只需要每6周去醫(yī)院一次,而不是每3周去治療一次。
目前,英國各地數(shù)百人正在接受Keytruda治療黑色素瘤,較少的醫(yī)院就診次數(shù),對于那些長途跋涉進(jìn)行治療的患者尤為重要?!?br/> 默沙東研究實(shí)驗(yàn)室臨床研究副總裁Scot Ebbinghaus博士表示,“默沙東仍致力于改善癌癥患者的生活,包括尋求創(chuàng)新的治療方案,以滿足患者和醫(yī)療保健提供者的獨(dú)特需求。Q6W劑量方案獲得批準(zhǔn)用于歐洲涉及5種癌癥類型所有8個經(jīng)批準(zhǔn)的Keytruda單藥治療適應(yīng)癥將為醫(yī)生和患者提供更大的治療計劃靈活性?!?/p>
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