全球最好GLP-1降糖藥！諾和諾德口服版semaglutide申請上市，具降糖/減肥/降心血管風險3大功效

發(fā)布時間： 2019-04-29 閱讀：2243次

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2019年04月27日 --糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布向歐洲藥品管理局（EMA）提交了口服semaglutide（索馬魯肽）的上市許可申請（MAA），該藥是一種片劑，每日口服一次，用于治療2型糖尿病成人患者。

此次MAA提交，是基于來自PIONEER臨床項目的數(shù)據(jù)，該項目包括10項臨床研究，共入組9543例2型糖尿病患者。該項目數(shù)據(jù)顯示，在所有已完成的頭對頭臨床研究中，與sitagliptin（西格列汀，DPP-4抑制劑）、empagliflozin（恩格列凈，SGLT-2抑制劑）、liraglutide（利拉魯肽，GLP-1類似物）、dulaglutide（度拉魯肽，GLP-1類似物）相比，口服semaglutide治療的患者在研究結(jié)束時血糖水平降低幅度更大、平均體重下降更大。該項目中，口服semaglutide具有安全和良好耐受特征，與GLP-1受體激動劑（RA）類一致，最常見的不良事件為惡心。

該公司執(zhí)行副總裁兼首席科學官Mads Krogsgaard Thomsen表示，“控制血糖對2型糖尿病患者來說仍然是一個挑戰(zhàn)，盡管有幾種口服治療方案可供選擇，但仍有高比例的患者沒有達到目標血糖水平。我們對口服semaglutide在歐洲的監(jiān)管提交感到興奮，因為我們相信口服semaglutide有潛力進一步改善2型糖尿病成人的治療。”

截至目前，諾和諾德已向美國、歐盟、加拿大的監(jiān)管部門提交了口服semaglutide的監(jiān)管申請文件。