2018年1月19日,阿斯利康與默沙東共同宣布,日本厚生勞動(dòng)省已批準(zhǔn)奧拉帕利片劑(300 mg,每日兩次)用于鉑敏感型復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的維持治療,無論是否攜帶BRCA突變。這些患者需要在最近一次含鉑化療后出現(xiàn)疾病緩解。奧拉帕利成為首個(gè)在日本獲批的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制劑。
奧拉帕利是一種創(chuàng)新的首個(gè)口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制劑藥物,可以利用腫瘤DNA損傷反應(yīng)(DDR)途徑的缺陷,優(yōu)先殺死癌細(xì)胞。相關(guān)體外研究已顯示,由奧拉帕利誘導(dǎo)的細(xì)胞毒性可能參與了PARP酶活性的抑制過程,并促進(jìn)了PARP-DNA復(fù)合物的形成,最終導(dǎo)致DNA損傷與癌細(xì)胞的死亡。
阿斯利康執(zhí)行副總裁兼腫瘤事業(yè)部負(fù)責(zé)人Dave Fredrickson表示:“能把這么重要的首個(gè)PARP抑制劑帶給鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌日本女性患者,我們深感自豪。目前,這些患者缺乏有效的治療方案。試驗(yàn)表明,在使用奧拉帕利進(jìn)行維持治療的環(huán)境下,卵巢癌女性患者有望延長生命,同時(shí)不會(huì)出現(xiàn)疾病惡化的情況。此外,奧拉帕利擁有良好的患者耐受性?!?/p>
默沙東研究室高級(jí)副總裁、全球臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)療官Roy Baynes表示:“今天的獲批對(duì)奧拉帕利意義重大,但它對(duì)日本晚期卵巢癌患者的意義更大。基于我們與阿斯利康的全球合作,雙方將進(jìn)一步共同努力推動(dòng)科學(xué)的發(fā)展,造福更多的患者。我們期待一起探索如何將奧拉帕利應(yīng)用于各個(gè)癌癥領(lǐng)域?!?/p>
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