CASI制藥成功從美國山德士公司收購25個美國FDA已批準(zhǔn)ANDA藥物

發(fā)布時間： 2018-02-05 閱讀：1997次

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英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá)（北京）生物醫(yī)藥科技有限公司，一家致力于為中國市場提供高品質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品的生物制藥公司，2018年1月26日宣布其母公司，CASI制藥（CASI Pharmaceuticals, Inc. Nasdaq:CASI)，已完成從諾華公司美國山德士藥廠收購一批共計25個美國食品及藥品管理局（FDA）已批準(zhǔn)上市的ANDA藥品、2個有條件批準(zhǔn)及2個待批準(zhǔn)ANDA在研藥物。此產(chǎn)品線覆蓋了廣泛的治療領(lǐng)域，包括抗病毒、抗高血壓、糖尿病藥物、眼科及皮膚?？朴盟幍取ASI將根據(jù)這些產(chǎn)品在中國和/或美國所具有的獨特市場機會及成本效益選擇自主或與合作伙伴共同開發(fā)將其推向中國及美國市場。

CASI制藥首席執(zhí)行官任克勇博士評論到：“此次收購山德士ANDA產(chǎn)品，進(jìn)一步增強與豐富了我們可商業(yè)化的產(chǎn)品線，將有助于加速我們實現(xiàn)成為一個上下游整合的跨國制藥企業(yè)的愿景。此次收購包括了諸多中國市場前景廣闊的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，例如用于治療乙型肝炎病毒感染（“HBV”）的抗病毒藥物恩替卡韋。據(jù)估計，全世界每年約有700,000例與乙型肝炎病毒感染相關(guān)的死亡病例。不幸的是，一半以上的死亡來自中國。借助美國FDA批準(zhǔn)的ANDA地位和山德士產(chǎn)品高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我們將盡快按照我國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）最新關(guān)于接受國外藥物研究和臨床數(shù)據(jù)給予優(yōu)先審批的法規(guī)要求，對產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移及市場準(zhǔn)入申請，以便使其獲得批準(zhǔn)上市后盡快在中國受益于病人。同時，我們會同步尋求在美國的商業(yè)化?！?/p>