重磅！FDA批準Erleada治療去勢耐受非轉(zhuǎn)移性前列腺癌！

發(fā)布時間： 2018-02-26 閱讀：1942次

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美國FDA于2月15日批準了詹森制藥公司資助研發(fā)的Erleada (apalutamide)用于治療去勢耐受性、非轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者。這是FDA批準的首個治療去勢耐受性、非轉(zhuǎn)移性前列腺癌的藥物。

Erleada通過抑制雄性激素對腫瘤的影響而發(fā)揮作用。這些雄性激素（如睪酮）可以促進腫瘤生長。

Erleada的安全性和有效性數(shù)據(jù)來自涉及1207例去勢耐受性、非轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的隨機臨床試驗。參與者接受Erleada或者安慰劑治療，所有的病人還都接受荷爾蒙治療，同時接受促性腺激素釋放激素（GnRH）同系物治療或者旨在降低血液睪酮水平的手術(shù)治療。結(jié)果顯示接受Erleada治療的病人的無轉(zhuǎn)移生存中位期是40.5個月，而安慰劑組病人僅為16.2個月。

Erleada常見的副作用是疲勞、高血壓、皮疹、腹瀉、惡心、體重減輕、關節(jié)疼痛、跌倒、潮熱、食欲減退及四肢骨折和腫脹。

嚴重副作用包括骨折和癲癇發(fā)作。