美國FDA批準(zhǔn)第一種抗炎藥物治療心血管疾病

發(fā)布時間： 2023-06-26 閱讀：924次

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2023年06月20日 — AGEPHA Pharma宣布，經(jīng)過優(yōu)先審評，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了Lodoco作為首款預(yù)防動脈粥樣硬化（atheroprotective ）的抗炎癥心血管疾病療法，用于降低患有動脈粥樣硬化疾病或具有心血管疾病多種危險因素的成年患者發(fā)生心肌梗死、中風(fēng)、冠狀動脈血運重建和心血管死亡的風(fēng)險。

 這項多國、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，在5522名慢性冠心病患者中進(jìn)行，他們都接受了指南指導(dǎo)的醫(yī)療護(hù)理，包括高劑量他汀類藥物。試驗結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，秋水仙堿在作為高劑量他汀類藥物和其他心臟病預(yù)防藥物的附加療法時（每天一次，一次0.5毫克），能夠顯著降低心血管死亡、自發(fā)性心肌梗死、缺血性中風(fēng)或缺血驅(qū)動的冠狀動脈血運重建的總風(fēng)險達(dá)31%。

約翰·霍普金斯大學(xué)Ciccarone心血管疾病預(yù)防中心的臨床研究主任MichaelBlaha教授表示：“對于經(jīng)hs-CRP測量認(rèn)定具殘余炎癥風(fēng)險的患者，這是首次擁有一個經(jīng)證實通過靶向炎癥通路來降低心血管疾病風(fēng)險并經(jīng)FDA批準(zhǔn)的治療選項。