脂溢性皮炎新作用機制藥物！ZORYVE(羅氟司特)0.3%外用泡沫劑獲FDA批準

發(fā)布時間： 2023-12-18 閱讀：386次

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2023年12月15日 — Arcutis Biotherapeutics今日宣布，美國FDA批準Zoryve（roflumilast，0.3%）外用泡沫劑的新藥申請（NDA），用于治療9歲及以上的脂溢性皮炎患者。Zoryve是一款每日一次的無類固醇泡沫劑，也是二十多年來首款獲批用于脂溢性皮炎的新機制藥物。

“雖然多種因素導致脂溢性皮炎，但炎癥和皮膚屏障功能障礙發(fā)揮著關鍵作用，”俄勒岡醫(yī)學研究中心臨床研究員、STRATUM試驗研究員Andrew Blauvelt說?！癦oryve已被證明可以有效減少脂溢性皮炎患者的炎癥、發(fā)紅和鱗屑癥狀，并且憑借其獨特的配方，Zoryve泡沫可以有效地輸送藥物，而不破壞皮膚屏障，并且已被證明是安全且可耐受的。”

ZORYVE 泡沫可快速清除疾病并顯著減少瘙癢，在 STRATUM 試驗中，近 80% 的個體達到了 IGA Success 的主要療效終點，略高于 50% 的個體在第 8 周達到完全清除。