羅氏Susvimo的新數(shù)據(jù)顯示其對兩種嚴(yán)重糖尿病眼病具有持續(xù)療效

發(fā)布時間： 2024-07-25 閱讀：1195次

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2024年7月22日，羅氏（Roche）今天公布臨床3期試驗(yàn)Pagoda和Pavilion的積極數(shù)據(jù)，該研究評估其ranibizumab單抗藥物輸送系統(tǒng)Susvimo分別用于治療糖尿病性黃斑水腫（DME）和糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）的療效。DME與DR是導(dǎo)致糖尿病成人患者視力受損的兩大主要原因。分析顯示，這兩項3期試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。在Pavilion研究中，每9個月補(bǔ)充一次Susvimo的DR患者中，沒有患者需要進(jìn)行額外治療，而對照組中這一比例為60%。美國FDA已接受羅氏所遞交Susvimo的再上市申請，用以治療DME和DR。

Susvimo是一種可再填充的眼部植入物，可通過一次性門診手術(shù)植入眼內(nèi)。Susvimo可隨時間持續(xù)提供個體化的ranibizumab單抗配方。Ranibizumab是一種血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）抑制劑，旨在結(jié)合并抑制VEGF-A，這種蛋白質(zhì)已被證明在新血管形成和血管滲漏中起著關(guān)鍵作用。