FDA快訊｜FDA加速批準塞普替尼用于≥2歲的RET變異局部晚期或轉移性實體瘤兒科患者

發(fā)布時間： 2024-06-14 閱讀：809次

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2024年6月3日，美國FDA宣布，加速批準禮來公司（Eli Lilly and Company）開發(fā)的Retevmo（selpercatinib）治療2歲及以上兒童患者，適應癥包括：

需要全身性治療的RET突變晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌（MTC）；

攜帶RET基因融合且放射性碘治療無效的晚期或轉移性甲狀腺癌；

攜帶RET基因融合，接受全身性治療后疾病進展或沒有滿意替代治療方案的局部晚期或轉移性實體瘤。

這是FDA首次批準用于12歲以下RET基因變異兒童患者的靶向療法。Retevmo之前已獲得加速批準用于成人和12歲以上兒童的甲狀腺癌適應癥，以及成人的實體瘤適應癥。