胃癌食管癌一線免疫治療！歐盟批準(zhǔn)百時美施貴寶Opdivo(歐狄沃)+化療方案

發(fā)布時間： 2021-10-25 閱讀：1504次

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2021年10月21日--百時美施貴寶（BMS）今日宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗），聯(lián)合氟嘧啶和鉑類組合化療，一線治療腫瘤表達PD-L1且合并陽性評分（CPS）≥5、HER2陰性、晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（GC）、胃食管連接部（GEJ）癌、食管腺癌（EAC）成人患者。

此次批準(zhǔn)基于關(guān)鍵3期CheckMate-649研究的結(jié)果。

Opdivo+化療是第一個顯示總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）優(yōu)于單純化療的治療方案。

百時美施貴寶胃腸道癌癥研發(fā)負(fù)責(zé)人Ian M.Waxman醫(yī)學(xué)博士表示：“這項批準(zhǔn)標(biāo)志著胃癌、胃食管連接部癌、食管腺癌治療方面的一個巨大進步，這些患者現(xiàn)在有了一種新的治療選擇，與標(biāo)準(zhǔn)護理化療相比，總生存期（OS）顯著改善。在過去10年中，HER2陰性胃癌的治療進展有限，我們非常高興在這一領(lǐng)域繼續(xù)向前推進，并為歐洲的患者帶來這種基于Opdivo的聯(lián)合療法。