美國FDA批準(zhǔn)Qelbre(維洛沙嗪)：10年來注意力缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)第一個(gè)非興奮劑療法!

發(fā)布時(shí)間： 2021-04-09 閱讀：1698次

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2021年04月06日--Supernus Pharma是一家專注于開發(fā)和商業(yè)化藥物用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病的專業(yè)生物制藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Qelbree（viloxazine，維洛沙嗪，緩釋膠囊），用于治療6-17歲注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）兒科患者。

Qelbree的批準(zhǔn)得到了一個(gè)廣泛的開發(fā)項(xiàng)目數(shù)據(jù)的支持。該項(xiàng)目包括4個(gè)3期臨床試驗(yàn)，入組了1000多例6-17歲的ADHD兒童患者。2020年12月，該公司宣布在ADHD成人患者中開展的3期試驗(yàn)取得了積極結(jié)果，并計(jì)劃在2021年下半年向FDA提交一份補(bǔ)充新藥申請，將Qelbree用于治療ADHD成人患者。

紐約州立大學(xué)北州立醫(yī)科大學(xué)精神病學(xué)臨床副教授、神經(jīng)科學(xué)教育研究所首席醫(yī)學(xué)官Andrew J. Cutler醫(yī)學(xué)博士表示：“ADHD是美國最常見的心理健康問題之一。對(duì)兒童和青少年患者來說，正確的治療是關(guān)鍵，因?yàn)樗麄冊趯W(xué)校和社會(huì)關(guān)系中成長和發(fā)展。這項(xiàng)批準(zhǔn)提供了一種新穎的一天一次、可撒在果醬上服用的非刺激劑，對(duì)于ADHD兒童和青少年來說，將是一個(gè)不錯(cuò)的選擇?！?/p>