諾華Entresto治療HFpEE心衰獲FDA批準(zhǔn)！

發(fā)布時(shí)間： 2021-02-26 閱讀：2094次

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2021年02月16日--諾華（Novartis）今日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)心衰藥物Entresto（sacubitril/valsartan）擴(kuò)大適應(yīng)癥：用于射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭（HFpEF）成人患者，降低心血管死亡和因心衰住院的風(fēng)險(xiǎn)。左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）低于正常值的患者獲益最為明顯。Entresto標(biāo)簽還指出，LVEF是一個(gè)可變的衡量指標(biāo)，可用于臨床判斷，決定哪些患者應(yīng)該治療。

此次標(biāo)簽擴(kuò)展是基于PARAGON-HF研究中觀察到的療效和安全性證據(jù)。這是迄今為止最大也是唯一一個(gè)針對指南定義的HFpEF患者的III期陽性對照研究。LVEF低于正常值的患者獲益最大。

PARAGON-HF執(zhí)行委員會(huì)聯(lián)席主席、哈佛醫(yī)學(xué)院和布里格姆婦女醫(yī)院的醫(yī)學(xué)教授Scott Solomon醫(yī)學(xué)博士表示：“這項(xiàng)批準(zhǔn)是一項(xiàng)重大進(jìn)步，為許多以前因射血分?jǐn)?shù)高于我們通常認(rèn)為的降低區(qū)域而沒有資格接受治療的患者提供了治療。到目前為止，對這些患者的治療基本上是經(jīng)驗(yàn)性的。我們現(xiàn)在可以為更多左室射血分?jǐn)?shù)低于正常值的患者提供治療?！?/p>