2021年01月12日--羅氏(Roche)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準Xofluza:(1)用于≥12歲患者,治療非復雜性流感;(2)用于≥12歲人群,用于流感暴露后預防性治療。暴露后預防性治療的目的是防止個體在接觸流感病毒感染者后感染流感。此次批準,基于3項III期臨床研究(CAPSTONE-1,CAPSTONE-2,BLOCKSTONE)的數(shù)據(jù)。
流感是最常見但嚴重的傳染病之一,對公眾健康構成重大威脅。在全球范圍內(nèi),每年流感導致300-500萬例嚴重疾病,數(shù)百萬人住院,高達65萬人死亡。
羅氏首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)主管Levi Garraway醫(yī)學博士表示:“我們很高興歐盟委員會批準了Xofluza,該藥是治療流感的一款首創(chuàng)單劑量口服藥物。Xofluza將為歐洲的患者提供近20年來首個新作用機制抗流感藥物。隨著治療和暴露后預防的批準,我們希望Xofluza能夠幫助患者更快地康復,同時減輕流感的社會負擔,特別是在COVID-19大流行的情況下。”
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