近10年來首個膀胱過度活動癥(OAB)口服新藥！β3腎上腺素能受體激動劑Gemtesa獲美國FDA批準!

發(fā)布時間： 2020-12-28 閱讀：2020次

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2020年12月24日--Urovant Sciences近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準每日一次75mg Gemtesa（vibegron，維貝格龍），用于治療伴急迫性尿失禁（UUI）、尿急、尿頻的膀胱過度活動癥（OAB）患者。值得一提的是，Gemtesa標志著自2012年以來FDA批準的首個新的口服品牌OAB藥物，該藥也是Urovant Sciences的首個產(chǎn)品批準。

Urovant Sciences總裁兼首席執(zhí)行官Jim Robinson表示：“FDA批準Gemtesa對數(shù)以千萬計的OAB患者和Urovant來說是一個重要的里程碑，因為這是我們的第一個藥物批準。我們期待著在未來幾個月內(nèi)將Gemtesa推向市場，并相信它將為許多OAB患者提供一個令人信服的替代方案。我們還將繼續(xù)致力于向市場推出更多新療法，以解決泌尿系統(tǒng)疾病患者中存在的未滿足醫(yī)療需求。”

Urovant Sciences首席醫(yī)療官Cornelia Haag Molkenteller博士表示：“臨床數(shù)據(jù)表明，通過降低尿頻、急迫性尿失禁、尿急，每日一次75mg Gemtesa對OAB的關(guān)鍵癥狀有顯著療效。此外，在目前可用的OAB治療方法中，Gemtesa的處方信息中包含了明確顯示緊急事件減少的數(shù)據(jù)。緊急事件減少數(shù)據(jù)對OAB患者及其醫(yī)療保健提供者特別相關(guān)，因為這些數(shù)據(jù)表明Gemtesa對該病的標志性癥狀有直接影響。通過成功地治療臨床癥狀，Gemtesa可以讓患者克服OAB對他們?nèi)粘Ｉ畹钠茐男杂绊?。?/p>