一年皮下注射2次！諾華開(kāi)創(chuàng)性siRNA降膽固醇藥物Inclisiran（Leqvio?）獲歐盟上市批準(zhǔn)！

發(fā)布時(shí)間： 2020-12-15 閱讀：2076次

分享

2020年12月12日--諾華公司近日宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)將Inclisiran（Leqvio?）用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常。此次獲批是基于其有力的ORION臨床研究數(shù)據(jù)。該研究結(jié)果顯示，對(duì)于使用最大耐受劑量的他汀治療后仍無(wú)法使LDL-C達(dá)標(biāo)的患者，Inclisiran可以達(dá)到52%的LDL-C下降。Inclisiran在首次及第三個(gè)月初始治療后，每年只需注射兩次的給藥方案，有望解決患者長(zhǎng)期依從性困境。

柏林Charité Center for Cardiovascular Diseases 院長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)博士Ulf Landmesser教授表示：“長(zhǎng)期持續(xù)暴露于高水平的LDL-C會(huì)使ASCVD風(fēng)險(xiǎn)增高，或可導(dǎo)致心梗、卒中等心血管事件的發(fā)生。作為首個(gè)也是唯一一個(gè)心血管領(lǐng)域的siRNA藥物，Inclisiran可持續(xù)有效降低LDL-C水平，有望改變降LDL-C的治療方式。該藥物只需每年注射2次，有望從根本上改變治療依從性方面的挑戰(zhàn)，提高治療率及依從性?！?/p>

諾華制藥全球總裁Marie-France Tschudin表示：“至今心血管疾病仍然是主要的死亡原因，這表明LDL-C不達(dá)標(biāo)的患者對(duì)創(chuàng)新療法的需求迫在眉睫。我們非常自豪地為大家?guī)?lái)Inclisiran，一種可有效持續(xù)降低LDL-C水平的同類(lèi)首創(chuàng)藥物，在改善ASCVD患者治療結(jié)局方面有著巨大潛力。諾華一直致力于與醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)及相關(guān)伙伴合作，創(chuàng)想心血管疾病治療的未來(lái)，探索創(chuàng)新可及性療法，促進(jìn)心血管事件拐點(diǎn)早日來(lái)臨。”