2020年11月06日--阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其替格瑞洛(ticagrelor,Brilinta)在美國(guó)獲批用于降低急性缺血性卒中(俗稱“中風(fēng)”或“腦?!保┑娘L(fēng)險(xiǎn),這些卒中患者的美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)卒中量表評(píng)分≤5或具有高危短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。
美國(guó)FDA的批準(zhǔn)是基于名為THALES的3期試驗(yàn)的積極結(jié)果,該試驗(yàn)顯示,與阿司匹林單藥治療相比,阿司匹林聯(lián)合替格瑞洛可顯著降低急性缺血性卒中或TIA患者的卒中和死亡復(fù)合終點(diǎn)的發(fā)生率。
THALES試驗(yàn)的首席研究員、美國(guó)德克薩斯大學(xué)奧斯汀分校戴爾醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)Clay Johnston博士表示:“每4例卒中患者中就有一個(gè)會(huì)經(jīng)歷第二次卒中,在最初的30天內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)特別高。Brinlinta與阿司匹林方案的批準(zhǔn),是降低卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)方面的重大進(jìn)展,也是醫(yī)生和患者期待已久的好消息?!?/p>
阿斯利康生物制藥研發(fā)部執(zhí)行副總裁Mene Pangalos表示:“在美國(guó),每40秒就有一人發(fā)生卒中,這對(duì)一個(gè)人的什么造成的影響可能是毀滅性的。Brinlinta是一種廣泛應(yīng)用于冠心病患者的藥物,隨著今天的批準(zhǔn),我們現(xiàn)在可以將其應(yīng)用于急性缺血性卒中或短暫性腦缺血發(fā)作的患者,降低后續(xù)卒中的風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>
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