X-連鎖低磷血癥(XLH)新藥！協(xié)和麒麟Crysvita獲歐盟批準(zhǔn)：治療青少年和成人患者！

發(fā)布時(shí)間： 2020-10-09 閱讀：2085次

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2020年10月07日--日本藥企協(xié)和麒麟（Kyowa Kirin）近日宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)Crysvita（burosumab），用于治療X-連鎖低磷血癥（XLH）青少年和成人患者。之前，Crysvita已獲有條件批準(zhǔn)，用于治療1歲及以上、有骨骼疾病影像學(xué)證據(jù)、骨骼正在生長的XLH兒童和青少年患者。此次最新批準(zhǔn)，將擴(kuò)大Crysvita的適用人群：歐洲所有有骨骼疾病影像學(xué)證據(jù)的XLH青少年患者（無論骨骼生長狀態(tài)如何）以及XLH成人患者，現(xiàn)在也有資格接受Crysvita治療。

法國Cochin醫(yī)院Karine Briot博士表示：“到目前為止，XLH成人患者的治療選擇非常有限。今天的批準(zhǔn)是一個(gè)重大進(jìn)步，這意味著這些XLH成人患者首次有了一種針對XLH疾病內(nèi)在病因的治療方法?！?/p>

Kyowa Kirin國際總裁Abdul Mullick表示：“EC的批準(zhǔn)，對XLH的管理是一個(gè)重要的里程碑。XLH是一種漸進(jìn)性的、終生的疾病，對兒童和成人的生活都有深遠(yuǎn)影響。通過這項(xiàng)批準(zhǔn)，XLH青少年和成人也將能夠從Crysvita治療中獲益，該藥是唯一針對XLH內(nèi)在病理生理學(xué)的治療方法。我們現(xiàn)在將集中精力確保更多的有資格的患者獲得治療?！?/p>