2020年09月04日--禮來(Eli Lilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Trulicity(通用名:dulaglutide,度拉糖肽)2個(gè)額外的劑量(3.0mg,4.5mg),每周注射一次,用于治療2型糖尿病,該批準(zhǔn)基于3期AWARD-11研究的數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,在2型糖尿病患者中,與已批準(zhǔn)劑量(1.5mg)相比,高劑量(3mg,4.5mg)可進(jìn)一步改善血糖水平和降低體重。
美國國家研究所(National Research Institute,NRI)醫(yī)學(xué)主任和首席研究員Juan Pablo Frias醫(yī)學(xué)博士表示:“FDA批準(zhǔn)Trulicity額外劑量的決定,對(duì)于2型糖尿病患者及其護(hù)理人員來說是一個(gè)積極的進(jìn)步。隨著時(shí)間的推移,這種進(jìn)行性疾病可能需要不同的治療方法。來自AWARD-11研究的結(jié)果顯示,對(duì)于目前的治療可能不再滿足其需求的2型糖尿病患者,額外劑量的Trulicity可以進(jìn)一步降低血糖和體重?!?/p>
禮來醫(yī)療事務(wù)副總裁Leonard Glass博士表示:“人們發(fā)現(xiàn)Trulicity注射筆簡單易用?,F(xiàn)在,高劑量(3.0mg和4.5mg)的批準(zhǔn),將使采用Trulicity治療的2型糖尿病患者在疾病進(jìn)展時(shí)能夠從額外的血糖和體重降低中獲得治療受益?!?/p>
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