全球首個丁肝治療藥物：Hepcludex在歐盟批準上市！

發(fā)布時間： 2020-08-03 閱讀：2119次

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2020年08月05日--MYR Pharmaceuticals是一家專注于慢性乙型和丁型肝炎治療藥物開發(fā)和商業(yè)化的德國生物技術(shù)公司。近日，該公司宣布，歐盟委員會（EC）已授予其先導藥物Hepcludex（Myrcludex B，INN名稱：bulevirtide）在歐盟地區(qū)的有條件營銷授權(quán)（CMA）。

此次CMA批準，基于2個II期研究（MYR202和MYR203）的結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示：Hepcludex治療期間顯著降低了病毒血癥并改善了肝功能，同時具有良好的耐受性和安全性。

Hepcludex的共同發(fā)明人、海德堡大學病毒學教授、MYR制藥公司與海德堡大學之間的持續(xù)研究項目的首席科學家Stephan Urban教授表達了他的熱情：“今天的批準，對于那些遭受最嚴重類型的病毒性肝炎、至今沒有任何具體治療選擇的患者群體來說，標志著一個偉大的成就。我很高興，經(jīng)過20多年的科學和臨床研究，肝細胞進入抑制劑Myrcludex B，即現(xiàn)在的Hepcludex，可用于患者，該藥的批準上市，將顯著改善他們的生活。”