2020年07月08日訊 /生物谷BIOON/ --諾華(Novartis)近日宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)Enerzair Breezhaler(QVM149;indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate,醋酸茚達(dá)特羅/格隆溴銨/糠酸莫米松;IND/GLY/MF),作為一種維持療法,用于接受長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(LABA)和高劑量吸入性皮質(zhì)類固醇(ICS)組合方案維持治療未能充分控制病情、且在上一年中經(jīng)歷了一次或多次哮喘急性加重(asthma exacerbation)的哮喘成人患者。此次批準(zhǔn)還包括首個(gè)數(shù)字伴侶(傳感器和應(yīng)用程序),提供吸入確認(rèn)、藥物提醒、訪問客觀數(shù)據(jù),以更好地支持治療決定。EC的批準(zhǔn)決定適用于所有27個(gè)歐盟成員國(guó)、英國(guó)、冰島、挪威、列支敦士登。
諾華制藥全球營(yíng)銷負(fù)責(zé)人Rod Wooten表示:“病情不受控的哮喘患者,在實(shí)現(xiàn)有效控制癥狀和急性加重方面面臨著一個(gè)艱難挑戰(zhàn)。Enerzair Breezhaler和數(shù)字伴侶在歐盟的批準(zhǔn),是我們致力于利用數(shù)據(jù)和數(shù)字產(chǎn)品使哮喘控制成為患者和醫(yī)生可實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的一個(gè)例子。”
英國(guó)阿伯丁大學(xué)初級(jí)護(hù)理呼吸醫(yī)學(xué)系主任David Price教授表示“當(dāng)前,在GINA階段4和階段5中,超過45%的哮喘患者仍然無(wú)法控制,這表明需要新的藥物、給藥方法、患者支持,以確保正確服藥并達(dá)到治療目標(biāo)。每日一次Enerzair Breezhaler結(jié)合一個(gè)數(shù)字伴侶,可以幫助歐盟的醫(yī)生和盡管接受LABA/ICS治療仍無(wú)法控制病情的哮喘患者之間在疾病管理方面進(jìn)行更好的協(xié)作。”
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