全球首個RET激酶抑制劑！禮來“不限癌種”靶向抗癌藥Retevmo獲美國FDA批準(zhǔn)，治療3類腫瘤！

發(fā)布時間： 2020-05-11 閱讀：2171次

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2020年05月09日--美國食品和藥物管理局（FDA）近日批準(zhǔn)禮來（Eli Lilly）子公司Loxo Oncology的靶向抗癌藥Retevmo（selpercatinib，40mg和80mg膠囊），用于治療腫瘤在特定基因（轉(zhuǎn)染期間重排基因，RET基因）存在基因改變（突變或融合）的3種類型腫瘤患者：非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、甲狀腺髓樣癌（MTC）、其他類型的甲狀腺癌。Retevmo是第一個被批準(zhǔn)專門用于攜帶RET基因改變的癌癥患者的治療藥物。

具體而言，該藥被批準(zhǔn)用于治療：

晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者；

年齡≥12歲、需要系統(tǒng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性MTC患者；

年齡≥12歲、需要系統(tǒng)治療、對放射性碘治療停止應(yīng)答或不適合放射性碘治療的晚期RET融合陽性甲狀腺癌患者。

FDA腫瘤卓越中心主任、FDA藥物評價和研究中心腫瘤疾病辦公室代理主任Richard Pazdur醫(yī)學(xué)博士表示：“基因特異性療法的創(chuàng)新繼續(xù)以快速的步伐推進(jìn)醫(yī)學(xué)實(shí)踐，并為以前很少有治療方案的患者提供治療選擇。FDA致力于審查針對癌癥患者特定亞群的治療藥物，例如Retevmo?！?/p>