2020年01月23日訊 強生(JNJ)旗下楊森制藥近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準擴大Stelara(喜達諾)的使用,用于治療中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者(6-11歲)。之前,Stelara被批準用于12歲及以上斑塊型銀屑病青少年和成人患者?,F(xiàn)在,Stelara是用于6-11歲兒科患者群體中的首個選擇性IL-23/IL-12生物制劑,是該疾病的一個重要靶點。
在歐洲1400萬病例中,三分之一的銀屑病始于兒童時期。銀屑病是一種免疫介導的炎癥性疾病,它會影響皮膚,導致皮膚紅腫或發(fā)炎,皮膚上覆蓋著銀色的鱗片,稱為斑塊。這種疾病會對兒童的心理健康和總體生活質(zhì)量產(chǎn)生深遠的、長期的影響。兒童銀屑病也與低自尊的高發(fā)生率相關(guān),并且會對成年和以后產(chǎn)生長期的影響。
此次批準基于III期CADMUS Jr研究的結(jié)果,該研究建立在先前III期CADMUS研究的基礎(chǔ)上。該研究發(fā)現(xiàn)Stelara治療顯著改善了6-11歲兒科患者斑塊型銀屑病的癥狀和體征,同時改善了與健康相關(guān)的生活質(zhì)量(HrQOL)。
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