2019年12月23日--百時美施貴寶(BMS)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準Revlimid(lenalidomide,來那度胺)一個新的適應(yīng)癥――聯(lián)合利妥昔單抗(rituximab,一種抗CD20單抗)(R2方案),用于先前接受過治療的濾泡性淋巴瘤(FL,1-3a級)成人患者的治療。值得一提的是,R2方案是EC批準治療FL患者的第一個不包含化療的聯(lián)合方案。
FL是一種惰性但不可治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)亞型,與免疫系統(tǒng)功能障礙相關(guān)。對于復(fù)發(fā)或?qū)ο惹爸委煙o效的患者,仍有未滿足的醫(yī)療需求。據(jù)推測,R2組合與患者的免疫系統(tǒng)共同作用,使用Revlimid的免疫調(diào)節(jié)特性以及利妥昔單抗的CD20抗體靶向機制,可幫助患者自身的免疫系統(tǒng)對抗癌癥。
BMS血液學總裁Nadim Ahmed表示:“針對當前療法無應(yīng)答或先前接受治療后疾病復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤患者,這項批準是一個重要的里程碑。在III期AUGMENT研究中,與利妥昔單抗+安慰劑組相比,R2方案組的患者經(jīng)歷了長時間的疾病緩解?!?/p>
英國Barts癌癥研究所歐洲血液學協(xié)會和血液腫瘤學中心主席John Gribben教授表示:“免疫功能障礙是惰性NHL的一個重要方面,包括濾泡性淋巴瘤。通過利用患者自身的免疫系統(tǒng),R2方案代表了濾泡性淋巴瘤治療的一種新方法,為患者提供了已被證明療效的一種無需化療的選擇。”
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