非鱗肺癌一線免疫治療新選擇！羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)！

發(fā)布時(shí)間： 2019-12-09 閱讀：2406次

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2019年12月06日訊--瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯(lián)合化療（卡鉑Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白結(jié)合型紫杉醇]）一線治療無EGFR和ALK基因組腫瘤畸變的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者。

此次批準(zhǔn)基于III期臨床研究IMPOWER130（NCT02367781）的數(shù)據(jù)。該研究表明，在意向性治療野生型（ITT-WT）患者群體中，與化療相比，Tecentriq聯(lián)合化療顯著延長(zhǎng)了總生存期（中位OS：18.6個(gè)月 vs 13.9個(gè)月；HR=0.80；95%CI:0.64?0.99；p=0.0384）、將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低35%（中位無進(jìn)展生存期[PFS]：7.2個(gè)月 vs 6.5個(gè)月；HR=0.75；95%CI:0.63-0.91，p=0.0024）。該研究中，Tecentriq聯(lián)合化療的安全性與每個(gè)藥物組分已知的安全性一致。接受Tecentriq聯(lián)合治療的患者中，有73.2%的患者經(jīng)歷了3-4級(jí)治療相關(guān)不良事件，化療組為60.3%。

在肺癌方面，Tecentriq已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)：（1）聯(lián)合安維?。ˋvastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）及化療（紫杉醇+卡鉑），一線治療無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者；（2）用于治療在接受含鉑化療期間或之后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者，對(duì)于攜帶EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的患者，Tecentriq僅適用于患者在接受已批準(zhǔn)的靶向療法治療失敗之后。（3）聯(lián)合化療（卡鉑+依托泊苷）一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

羅氏首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)主管Levi Garraway醫(yī)學(xué)博士表示：“我們很高興為非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者提供這種基于Tecentriq的聯(lián)合治療，作為一種新的治療方案，可以為患者提供有臨床意義的生存益處。今天的批準(zhǔn)提供了另一個(gè)幫助延長(zhǎng)這種疾病患者生命的機(jī)會(huì)?！?/p>