全球首個(gè)埃博拉疫苗！默沙東Ervebo獲歐盟批準(zhǔn)，預(yù)防扎伊爾型埃博拉病毒

發(fā)布時(shí)間： 2019-11-13 閱讀：1736次

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2019年11月12日--默沙東（Merck & Co）近日宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已有條件批準(zhǔn)博拉疫苗Ervebo（rVSV?G-ZEBOV-GP，V920，減毒活疫苗），用于18歲及以上人群的主動(dòng)免疫，以預(yù)防扎伊爾型埃博拉病毒（Ebola Zaire）引起的埃博拉病毒?。‥VD）。目前，這款疫苗也正在接受美國FDA的審查，該機(jī)構(gòu)將在2020年3月14日作出審查決定。此前，F(xiàn)DA還授予了Ervebo突破性藥物資格。

考慮到Ervebo的獨(dú)特制造要求，此次批準(zhǔn)允許默沙東在德國啟動(dòng)生產(chǎn)，并預(yù)計(jì)在2020年第三季度開始上市。默沙東還與世界衛(wèi)生組織（WHO）、美國政府和疫苗聯(lián)盟免疫聯(lián)盟（GAVI）密切合作，確保其研究用埃博拉扎伊爾疫苗（V920）的不間斷供應(yīng)，以支持剛果民主共和國正在進(jìn)行的國際應(yīng)對(duì)努力。如前所述，默沙東已承諾在未來一年生產(chǎn)額外劑量的研究用V920。

作為其臨床開發(fā)的一部分，并應(yīng)WHO的要求，默沙東迄今已向WHO捐贈(zèng)了25萬多劑1.0毫升V920，用于2018年5月以來剛果民主共和國發(fā)生的疫情應(yīng)對(duì)工作。