肺炎新疫苗！輝瑞宣布20價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗20vPnC納入新的血清型

發(fā)布時(shí)間： 2019-02-28 閱讀：2519次

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美國(guó)制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，其20價(jià)肺炎球菌聯(lián)合疫苗（20vPnC）候選疫苗PF-06482077中納入了新的血清型，該疫苗正被調(diào)查用于18歲及以上成人，預(yù)防該疫苗中所涵蓋的肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。 

PF-06482077中包括了沛兒13（Prevnar 13）中包含的13種血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）以及7種額外的血清型（8、10A、11A、12F、15BC、22F和33F）。

輝瑞還宣布，評(píng)估20vPnC用于成人的一項(xiàng)概念驗(yàn)證II期研究的數(shù)據(jù)，已被接受并將在2019年4月13日至16日在荷蘭阿姆斯特丹舉行的第29屆歐洲臨床微生物學(xué)和傳染病大會(huì)（ECCMID）上進(jìn)行口頭陳述。此外，輝瑞已啟動(dòng)了3項(xiàng)III期臨床研究（NCT03828617、NCT03835975、NCT0376146），在成人中評(píng)估20vPnC。這3項(xiàng)臨床研究將入組6000多名成人受試者，包括既往未接種過(guò)肺炎球菌疫苗的成人以及已接種肺炎球菌疫苗的成人。

20vPnC中包含的7種新的血清型均為侵襲性肺炎球菌病的全球病因，7種血清型（8、10A、11A、12F、15BC、22F和33F）中的6種（8、10A、11A、15BC、22F和33F）與高病死率相關(guān)。此外，其中4種血清型（11A、15BC、22F和33F）與抗生素耐藥性和/或腦膜炎（10A、15BC、22F和33F）相關(guān)。總而言之，20vPnC中包含的20種血清型共同導(dǎo)致了目前美國(guó)和全球成人中流行的大部分肺炎球菌病。

輝瑞公司高級(jí)副總裁兼疫苗研發(fā)負(fù)責(zé)人Kathrin U.Jansen表示，“在全球范圍內(nèi)觀察到的肺炎球菌血清型患病率的變化，部分原因是抗生素耐藥性，使得肺炎球菌疾病負(fù)擔(dān)仍然是所有年齡組未滿足的巨大醫(yī)療需求。隨著時(shí)間的推移，我們仔細(xì)監(jiān)測(cè)和評(píng)估了全球肺炎球菌流行病學(xué)，并選擇了20vPnC候選疫苗中額外的血清型，其目的是，假設(shè)開(kāi)發(fā)成功，將肺炎球菌疾病的全球保護(hù)擴(kuò)大到現(xiàn)有肺炎球菌結(jié)合疫苗所能提供的范圍之外。”