德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布,A型血友病新藥Kovaltry已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于A型血液病兒童及成人患者的常規(guī)預(yù)防性治療、按需治療、圍手術(shù)期出血事件的管理。Kovaltry是一種未修飾的、全長重組凝血因子VIII產(chǎn)品。
拜耳醫(yī)藥保健執(zhí)行委員會成員及全球研發(fā)總監(jiān)Joerg Moeller博士表示,Kovaltry獲得中國監(jiān)管機構(gòu)批準,對此我們感到非常高興,中國的A型血友病兒童及成人將很快能獲取到這款新產(chǎn)品,該藥將能夠幫助患者提高其生活質(zhì)量。Kovaltry已被證明的療效和安全性能夠為A型血友病患者的個體需求提供了靈活的治療方法。
目前,Kovaltry已獲全球多個國家和地區(qū)批準,包括美國、歐洲和日本。
Copyright 南京道爾醫(yī)藥科技有限公司@ 2018 China All Rights Reserved 蘇ICP備12056923號-1