奧拉帕利片劑(300mg,每日兩次)近日獲歐洲藥品管理局批準(zhǔn),用于鉑敏感型復(fù)發(fā)性、高級別上皮性卵巢癌、輸卵管癌,或原發(fā)性腹膜癌患者,在含鉑化療完全緩解或部分緩解后,進(jìn)行維持治療,無論這些患者是否攜帶 BRCA 突變。
奧拉帕利作為首個被批準(zhǔn)的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制劑藥物,是首個在歐洲被批準(zhǔn)為治療 BRCA 基因突變的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的膠囊制劑。新的片劑制劑將劑量從每日兩次,每次8粒膠囊,減少到了每日兩次,一次兩片,將惠及更多患有鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的女性。
阿斯利康執(zhí)行副總裁兼腫瘤事業(yè)部負(fù)責(zé)人 Dave Fredrickson 表示:“隨著奧拉帕利片劑的批準(zhǔn),我們現(xiàn)在可以讓更多鉑敏感型卵巢癌患者,無論他們是否攜帶 BRCA 突變,有機(jī)會可以使用口服藥物來長期控制病情,而且奧拉帕利有良好的安全性和耐受性?!?/p>
默沙東實(shí)驗(yàn)室高級副總裁 Roy Baynes 表示:“奧拉帕利獲批對于歐洲晚期卵巢癌患者有非常重要的意義。通過與阿斯利康的協(xié)作,我們能夠?qū)楦鼜V大的女性患者提供這一創(chuàng)新、精準(zhǔn)的治療方式,延緩疾病進(jìn)展。”
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